Avandamet 147

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Avandamet como terapia de primera línea. GlaxoSmithKline (GSK) anunció el martes que su combinación de fármacos, Avandamet, está aprobado como tratamiento de primera línea para la diabetes tipo 2. La droga fue aprobada hace cuatro años como una alternativa para aquellos que no metformina, pero su posible indicación de primera línea podría tener un efecto significativo en la popularidad de varias otras opciones de tratamiento de primera línea y sin duda podría aumentar las ventas de la franquicia Avandia. Y esto, por supuesto, podría tener efectos en cascada sobre cómo y cuando los médicos están prescribiendo otros medicamentos para la diabetes, sobre todo porque el efecto A1c declarado parecía bastante algo, aunque a partir de una alta base de A1c. Avandamet combina el maleato de tiazolidinadiona (TZD) rosiglitazona (Avandia) y HCL metformina en una sola pastilla. Creemos que frente al tomar Avandia y metformina por separado, esta combinación es probable que sea popular entre los pacientes, ya que su sola pastilla contra dos, y un co-pago frente twoboth estos deben resultar beneficiosa en la parte frontal de cumplimiento / adherencia (aunque para la mayoría, una metformina co-pago es bajo). En la actualidad, no existen otras píldoras de combinación con las indicaciones de la terapia de primera línea, a pesar de una píldora combinada similares, Takeda Actosplus Met tiene una indicación de tratamiento de segunda línea. Y echa un vistazo a los resultados Avandamet (que curiosamente, interrumpía en el comunicado de prensa, pero eran posibles para ponerse en marcha de nuevo a nuestro EASD observa a partir de 2005). En el estudio presentado en septiembre pasado en Atenas, con el inicio de A1c de 8.8 a 8.9, las reducciones fueron -2.3 con Avandamet, -1.6 -1.8 con Avandia y con metformina al final del tratamiento de 32 semanas. (Aunque eso es una A1c bastante alto de partida, no es como su mucho más alto que el promedio de A1C en el Theres estadounidense sin registro nacional, rememberalthough ciudad de Nueva York, pensando más adelante en esto, ha comenzado una. Así que es difícil hacer un seguimiento de lo que ese número es, pero el Dr. Satish Garg del Centro Barbara Davis citó la media como más de 9,0 en una conferencia sobre el monitoreo continuo en Boston la pasada primavera organizado por el experto en tecnología Dr. David Klonoff.) Además de contrarrestar el aumento de peso observada con TZD sola, el fármaco de combinación también puede dar lugar a un menor número de efectos secundarios. Uno principales TZDs refieren circundante, por supuesto, son el potencial de efectos secundarios edema, aumento de peso (véase más arriba), y la insuficiencia cardíaca congestiva. El Dr. Barry Goldstein, un médico asesorar a GSK, Avandamet cree que es probable que tenga menos de los efectos secundarios asociados a TZD que Avandia solo, debido principalmente a la dosificación. Cuando se usan juntos, la TZD y metformina pueden cada uno administrarse en una dosis submáxima, y ​​los médicos saben que las dosis altas son las que los efectos secundarios aumentan dramáticamente. Por lo tanto, puede ser que la combinación de TZD-metformina alivia algunas de las preocupaciones sobre los efectos secundarios de las TZD, aunque esto todavía está por verse. Bueno, usted pregunta, ¿cuál fue el aumento de peso informado en el estudio Esta fue nuestra primera pregunta En realidad, el registro y salida, Avandamet, al menos oficialmente, era peso muerto (sin cambio), mientras que Avandia utilizado solo sobre el plomo a un promedio de 2-3 aumento de peso libras en el estudio de 32 semanas presentados en EASD. Pensamos que sonaba baja en promedio de aumento de peso de una TZD, pero esta neutralidad de peso, si se considera en el contexto de la vida real, que no dejará de ser una ventaja en comparación con un solo de TZD. Bien estar mirando para aprender más acerca de AADE experiencia del mundo real. Pero mientras tanto - eso es un gran resultado, ya que el aumento de peso es probablemente la queja más común expresado sobre las TZD (tal vez no demasiado lejos detrás es que las TZD suelen tardar un par de meses para trabajar, a diferencia de las incretinas e insulina). Hacemos notar que algo así como 30 de los pacientes pueden tener problemas con metformina y no ser capaz de soportarlo, así que hay algunos pacientes en los que este combo no trabajará por alguna razón u otra - pero eso es cierto para todos los medicamentos hasta cierto punto. Las ventajas de una terapia inicial en un único comprimido parecen obvias, como notedit sólo será interesante ver si el tratamiento de primera línea contra la segunda etiqueta de línea hará una gran diferencia. Parece que ya podría haber sido utilizado primera línea de fuera de la etiqueta, pero por otra parte, es importante para algunos médicos, en particular los médicos de atención primaria que tienen mucho más que perder de vista, para seguir etiquetas a la carta. Es lógico, por supuesto, que Avandamet sería más eficaz en la mejora de A1c que cualquiera de rosiglitazona o metformina sola porque Avandia aumenta la sensibilidad a la insulina en los tejidos y reduce la resistencia a la insulina, mientras que la metformina reduce la liberación de glucosa del hígado. Nos imaginamos, en base a datos de la ADA, que un muy cóctel asesino también incluiría una inyección de un análogo de GLP-1, lo que ayuda al organismo a producir la cantidad correcta de insulina (Byetta, el único en el mercado, es glucémico dependiente, como se que eran) y la cantidad correcta de glucagón (de ayudar a conducir a la glucosa post-prandial lo normal, lo excelente). El exenatide en esta combinación también podría ralentizar el vaciado gástrico, lo que significa que podría ralentizar el ritmo al que el azúcar entra en el bloodsteam, ayudando a evitar niveles altos después de las comidas. Será esta indicación de la terapia de primera línea en última instancia retrasar personas que se desplazan a BYETTA o insulina (Derecha, derecha - Sí, por supuesto que no saben lo suficiente la gente puede obtener exenatide ahora como lo quiere y que creemos, que en este momento es difícil de conseguir, esto. hará más por la demanda a largo plazo que cualquier otra cosa que podríamos pensar.) imagen tan grande, en relación con BYETTA, si las personas quieren perder peso, esto pastillas combo nueva indicación de primera línea probablemente no realmente retrasar aquellos pacientes que quieren ir de Byetta aunque para los médicos de cabecera conservadores, podría amortiguar un poco recomendaciones. Para la insulina, creemos que, por un lado, si pueden conseguir sus A1C por debajo del 7 y pueden mantenerlos allí, sí que retrasaría el paso a la insulina. Pero, tal vez habrá muchas más personas tratando de conseguir el control anterior, que en realidad va a hacer el cambio a todos los fármacos anteriores, incluyendo las incretinas y la insulina y todas las combinaciones de los mismos (recuerda la disponibilidad de la incretina global probablemente hará que la insulina mucho más atractivo y así ver el uso de la combinación que más pronto que tarde). Parece la posibilidad de retrasar la necesidad de insulina será atractivo para los pacientes y los médicos y anteriores, la terapia más agresiva debe hacer eso. Pagadores, por otra parte, es probable preferiría ver el uso de insulina, que es más barato. Casi 70 de las personas con diabetes tipo 2 tienen un A1c que es demasiado alto, y nos gustaría apostar que muchos de los que tienen A1C por debajo del 7 técnicamente todavía tienen una mala variabilidad glucémica. Una vez más, se necesita más investigación en esta área. El combo Avandamet puede ayudar a que, a pesar de que trabaja más en el ayuno de los niveles de glucosa post-prandial, per se. defensores Dr. Goldstein utilizando Avandamet principalmente en pacientes con diabetes al comienzo de su tratamiento para evitar efectos secundarios negativos, así como progresión de la enfermedad, y no parecían preocupados acerca de su uso en la pre-diabetes a pesar de que no hay una etiqueta para esto todavía. Él también comentó que él está ansioso por ver estos datos. Lo que yo recomiendo es el uso de esta combinación en la diabetes temprana y en pacientes con prediabetes quizá, pero no en las personas que han tenido diabetes durante un tiempo, ya que es donde se ve problemas. Sabemos theres algún edema, aumento de peso, y que los pacientes que utilizan TZD son más sensibles a la insulina, dijo. El Dr. Goldstein alentó el uso de TZD pronto en el tratamiento de la enfermedad con el fin de ayudar a evitar los problemas que surgen macrovasculares y que son quizá exacerbada por TZD. Por lo general, los pacientes que tienen enfermedades del corazón es donde se obtiene en los problemas más serios. concluyó. Ciertamente, hay una posibilidad de que la terapia con TZD, y por lo tanto Avandamet, se utilizará en una etapa como un tratamiento preventivo en los pacientes con pre-diabetes, o al tratamiento para retardar la progresión de la enfermedad. No creemos que la FDA va a actuar con celeridad en esto, y no creo que las TZD se utilizará tanto fuera de la etiqueta para este por los médicos de cabecera. Sin embargo, el sueño y ADOPTAR son ensayos clínicos esperados altamente en el que se analiza el uso de TZD por su capacidad para detener la progresión de la diabetes desde la pre-diabetes y como terapia de primera línea en los nuevos diagnósticos de tipo 2 pacientes. Busque resultados sueños en EASD en septiembre en Copenhague y adopten en Ciudad del Cabo en diciembre. Manténgase en sintonía para explorar esto con usand quizás también ver Avandamet haber subido en las discusiones finales de este año. (Comunicado de prensa a continuación) GlaxoSmithKline anuncia la aprobación de la FDA y el lanzamiento de AVANDAMET (maleato de rosiglitazona y metformina HCl) como terapia inicial en el tratamiento del tipo 2 diabetes Avandamet combina dos agentes orales - rosiglitazona, el sensibilizador de insulina más utilizado, con una de diabetes más importante terapia, la metformina - para ayudar a los pacientes a mejorar el control de azúcar en la sangre Filadelfia, Pensilvania, 11 de julio de 2006 GlaxoSmithKline anunció hoy la aprobación de la FDA de Avandamet (maleato de rosiglitazona y metformina HCl) para su uso como tratamiento inicial de la diabetes tipo 2 como un complemento de la dieta y el ejercicio. Avandamet fue aprobada previamente como tratamiento de segunda línea se indica para el uso en pacientes que no estaban controlados en monoterapia con metformina. Ahora, con esta reciente aprobación, los médicos pueden comenzar sus pacientes con diabetes tipo 2 en Avandamet. Avandamet es la única combinación de una tiazolidindiona, maleato de rosiglitazona (Avandia comercializado por separado como) y HCl metformina, con uso aprobado como tratamiento inicial de la diabetes tipo 2. Avandamet está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con rosiglitazona y la doble terapia con metformina es apropiado. El anuncio de la aprobación de la FDA para Avandamet para su uso como terapia inicial en la diabetes tipo 2 coincide con el anuncio GlaxoSmithKlines que se ha restablecido su suministro de Avandamet. Muchas personas con diabetes tipo 2 necesitan tomar más de un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de diferentes maneras. La combinación de rosiglitazona y metformina proporciona dos mecanismos de acción complementarios, dijo Barry Goldstein, M. D. Ph. D. Director de la División de Endocrinología, Diabetes y Enfermedades Metabólicas, Jefferson Medical College de la Universidad Thomas Jefferson, Filadelfia. La rosiglitazona se dirige a resistencia a la insulina, una causa subyacente de la diabetes tipo 2, mientras que la metformina funciona principalmente para reducir la cantidad de azúcar en la sangre (o glucosa) producida por el hígado. De hecho, un ensayo clínico que compara Avandamet a solas y metformina tanto rosiglitazona sola mostró que los pacientes que toman Avandamet logran significativamente más bajos niveles de azúcar en la sangre que con la monoterapia solo. Casi 18 millones de americanos (sic) tienen diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes. La diabetes tipo 2 se caracteriza por niveles altos de azúcar en la sangre que se producen cuando el cuerpo no produce suficiente insulina o no responde adecuadamente a su propia insulina natural, una condición llamada resistencia a la insulina. Para controlar la diabetes, es importante para los pacientes para lograr el objetivo fijado azúcar en la sangre por sus médicos. control de azúcar en la sangre se mide por la prueba de HbA1c, o A1C, que refleja un nivel medio de personas azúcar en la sangre durante los últimos dos a tres meses. La Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos recomienda un nivel de A1C de 6,5 o inferior. La Asociación Americana de Diabetes recomienda un nivel de A1C de menos de 7. La reducción de los niveles de azúcar en la sangre puede ayudar a reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes, tales como enfermedades del corazón, derrame cerebral, ceguera, pérdida de extremidades y enfermedad renal. GlaxoSmithKline está comprometida con el desarrollo de terapias para el tratamiento de la diabetes una enfermedad que ha alcanzado proporciones epidémicas en los Estados Unidos y en todo el mundo, dijo Anne M. Phillips, MD, vicepresidente de la Clínica Cardiovascular para América del Norte-metabólico, GlaxoSmithKline. Con la aprobación de Avandamet para su uso como terapia inicial como un complemento de la dieta y el ejercicio, GSK ofrece esta opción eficaz y conveniente ahora para el tratamiento inicial de la diabetes tipo 2. Esta combinación de rosiglitazona y metformina puede ayudar a los pacientes a obtener el nivel de azúcar en sangre bajo control. Importancia de expertos en diabetes control de la diabetes agresivas están estableciendo normas más estrictas que reflejan la importancia de mantener un control estricto del azúcar en la sangre. La terapia de combinación con medicamentos que funcionan de diferentes maneras es a menudo necesaria para ayudar a los pacientes a alcanzar y mantener los objetivos de azúcar en la sangre, dijo el Dr. Goldstein. Una ventaja de Avandamet es que combina dos medicamentos con mecanismos de acción complementarios en una tableta conveniente. Avandamet: Tratamiento inicial de control de la diabetes Avandamet fue aprobado originalmente en los EE. UU. en 2002, y está disponible en cuatro de los comprimidos de rosiglitazona / metformina, respectivamente: 2 mg / 500 mg, 4 mg / 500 mg, 2 mg / 1000 mg y 4 mg / 1000mg. Avandamet, como una terapia de dos-en-uno, es la combinación más económica - metformin tiazolidindiona (TZD) en el mercado. Información importante de seguridad para Avandamet Avandamet, junto con dieta y ejercicio, ayuda a mejorar el control de azúcar en la sangre. Es una combinación de dos fármacos - maleato de rosiglitazona y metformina HCl. Un pequeño número de personas que han tomado metformina, uno de los componentes de Avandamet, han desarrollado una condición, sin embargo, seria raro llamado acidosis láctica (la acumulación de ácido láctico en la sangre). La acidosis láctica se produce con mayor frecuencia en personas con problemas renales y puede ser fatal en hasta la mitad de los casos. No debe tomar Avandamet si tiene problemas renales. Las pruebas deben ser utilizados para revisar sus riñones antes y mientras esté tomando Avandamet. No debe beber alcohol en exceso al tomar Avandamet. Si usted está tomando medicamentos para la insuficiencia cardíaca, que puede estar en mayor riesgo de acidosis láctica. Informe a su médico si usted tiene problemas del corazón o insuficiencia cardíaca. Avandamet puede hacer que su cuerpo para mantener el exceso de líquido que conduce a un aumento de la inflamación y el peso. La acumulación de líquidos puede hacer que algunos problemas cardíacos peor o dar lugar a una insuficiencia cardíaca. Si usted tiene hinchazón o retención de líquidos, falta de aliento o dificultad para respirar, un aumento inusualmente rápido de peso, o cansancio inusual mientras está tomando Avandamet, llame a su médico de inmediato. No debe tomar Avandamet si usted tiene problemas en el hígado. Los análisis de sangre se deben utilizar para comprobar si hay problemas en el hígado antes de empezar y teniendo Avandamet. Informe a su médico si usted tiene enfermedad del hígado, o si experimenta cansancio inexplicable, problemas de estómago, orina oscura o color amarillento de la piel mientras está tomando Avandamet. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando. Avandamet puede aumentar el riesgo de embarazo. Hable con su médico antes de tomar Avandamet si pudiera quedarse embarazada o si está embarazada. Si usted está amamantando, no debe tomar Avandamet. Su médico debe revisar sus ojos regularmente. En muy raras ocasiones, algunas personas han experimentado cambios en la visión debido a la hinchazón en la parte posterior del ojo, teniendo rosiglitazona, un componente de Avandamet. GlaxoSmithKline, uno de los líderes mundiales de las compañías farmacéuticas y sanitarias basadas en la investigación, se ha comprometido a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.