Wednesday 21 September 2016

Diltiazem 8






+

Por ejemplo diltiazem Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) diltiazem EG 60 mg Compresse 1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dosis potr essere aumentata fino a causa compresse tre volte al giorno en base de al Parere Del Medico. Da Mezza ad Una compressa tre volte al giorno. Nei pazienti anziani ed en quelli con insufficienza renale o epatica o che di necessitano debido farmaci anti ipertensivi la dosis iniziale sar di Mezza compressa tre volte al giorno. EG diltiazem 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato Ipertensione. 240 mg una volta al giorno. Por ottenere Una risposta clinica soddisfacente ed il individuare dosaggio ottimale pu essere necessario partire da 120 mg al giorno ed aumentare la dosis di 60 mg o 120 mg ogni 2 settimane (solitamente il dosaggio ottimale varia da 240 al 360 mg al giorno). Per i pazienti anziani e per coloro che di soffrono insufficienza epatica o renale, necessario usare Una dosis pi Bassa (Una cápsula di diltiazem EG Cápsula rigide un rilascio modificato 120 mg) da prendersi una volta al giorno, almeno allinizio della terapia. Ridurre il dosaggio se si notano Reazioni avverse oppure Se La frequenza del polso scende un meno di 50 Battiti Al Minuto. Popolazioni Speciali Et pediatrica Non sono estado accertate la sicurezza di impiego e lefficacia nei bambini. Luso di diltiazem no raccomandato nei bambini. Nei pazienti anziani electrónico en quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dosis efficace mínimos. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. Ipersensibilit al diltiazem o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione (pressione sistólica inferiore a 90 mmHg). Infarto miocárdico acuto con congestione polmonare. Síndrome del nodo del seno tranne che en presenza di marcapasos ventricolare funzionante Disturbi della conduzione (blocco Seno-atriale) Blocco aurículo-ventricolare di secondo o Terzo Grado en pazienti senza marcapasos ventricolare funzionante bradicardia tumba (sotto i 40 lpm) Insufficienza ventricolare sinistra con congestione polmonare Insufficienza cardiaca congestizia. Uso concomitante di uninfusione di dantroleno e amiodarona (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza accertata o presunta, Allattamento. Generalmente controindicato en et pediatrica (vedere paragrafo 4.2). necessario ONU attento monitoraggio nei pazienti con ridotta funzionalit del ventricolo sinistro, bradicardia (rischio di esacerbazioni) O Con blocco aurículo-ventricolare di Primo Grado evidenziato da ECG (rischio di esacerbazione e raramente di blocco completo). Al contrario, no occorrono Speciali precauzioni en caso di blocco di Branca isolato. Durante il trattamento Opportuno eseguire Periodici controlli della funzione epatica e renale. Le di concentrazioni plasmatiche diltiazem possono risultare aumentate negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica. La somministrazione concomitante di altri antiipertensivi pu potenziare leffetto ipotensivo del diltiazem. Pertanto, en tutti casi questi, pu essere necessaria Una Modifica della posologia. Nei pazienti anziani electrónico en quelli con insufficienza renale o epatica o che assumono contemporaneamente altri farmaci antipertensivi, utilizzare la dosis efficace mínimos. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. Me Calcio-il antagonisti llegado diltiazem, possono essere Associati un cambiamenti dellumore, depressione inclusa. Ven antagonisti Calcio altri, il diltiazem ha ONU effetto inibitorio sulla motilit intestinale. Pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti un rischio di sviluppare unostruzione intestinale. Me residui delle compresse derivanti dalle formulazioni del prodotto un lento rilascio possono passare nelle FECI del paziente Tuttavia il ritrovamento di tali residui nelle FECI no ha rilevanza clinica. Le controindicazioni e le precauzioni devono essere osservate scrupolosamente e deve esservi ONU controllo costante, in particolare della cardiaca frequenza, allinizio del trattamento. La brusca interruzione del trattamento pu essere asociada al anuncio dellangina peggioramento ONU. Il diltiazem pu essere impiegato senza rischio nei pazienti affetti da Disturbi respiratori cronici. En caso di anestesia generale, lanestesista deve essere informato che il paziente sta assumendo diltiazem. La depressione della contrattilit. della conduttivit e dellautomatismo cardiaci e la vasodilatazione Associati agli anestetici possono essere potenziati dai BLOCCANTI dei canali del Calcio. Poich le formulazioni un rilascio prolungato di diltiazem sono caratterizzate da ONU diverso meccanismo per il rilascio del Principio attivo e da velocit di dissoluzione Differenti, improbabile che abbiano lo stesso profilo farmacocinetico. Pertanto si sconsiglia la sostituzione di una formulazione di diltiazem un pronto rilascio con unaltra un rilascio prolungato. estado no sono accertate la sicurezza dimpiego e lefficacia nei bambini. En caso di cardiomegalia o ipotensione il trattamento deve essere en solitario intrapreso in ambiente ospedaliero. Particolare cautela richiesta allinizio del trattamento. ADVERTENCIAS su alcuni eccipienti: Diltiazem EG cápsula al rilascio prolungato Contiene saccarosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di-glucosio galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, no devono assumere questo medicinale. ADVERTENCIAS su alcuni eccipienti: Diltiazem EG compresse Contiene lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da di déficit Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio - galattosio, no devono assumere questo medicinale. Quando un altro calcio del antagonista (verapamilo) e dantroleno vengono somministrati por vía endovenosa contemporaneamente nellanimale, si osserva costantemente fibrillazione ventricolare anuncio Esito letale. Lassociazione di un antagonista del Calcio e di dantroleno dunque potenzialmente pericolosa (vedere paragrafo 4.3). Il trattamento concomitante de diltiazem di e amiodarona controindicato poich Aumenta il rischio di bradicardia e sinusale blocco atrioventricolare (vedere paragrafo 4.3). Associazioni che richiedono cautela NITRODERIVATI: Aumento delleffetto ipotensivo e lipotimie (effetti vasodilatatori Additivi). En tutti i pazienti trattati con antagonisti Calcio, La prescrizione di nitroderivati ​​deve essere effettuata una dosi gradualmente Crescenti. TEOFILLINA: Aumento dei livelli ematici di teofillina libera. ALFA-ANTAGONISTI: Aumento degli effetti antipertensivi: Il trattamento contemporaneo con alfa-antagonisti pu indurre o aggravare lipotensione. Lassociazione di diltiazem ONU de la estafa del presa deve essere alfa-antagonista en solitario considerazione sotto Sanguigna Stretto controllo della pressione. BETA-BLOCCANTI: possibilit di Disturbi del ritmo (bradicardia fuerte, sinusale arresto), della Disturbi conduzione Seno-atriale correo electrónico aurículo ventricolare insufficienza cardiaca (effetto sinergico). Tali associazioni devono essere impiegate en solitario sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica, in particolare allinizio del trattamento. GLICOSIDI CARDIOATTIVI (es digossina.): Aumento della concentrazione Plasmatica di digossina Aumento del rischio di bradicardia richiesta cautela quando questi MEDICINALI vengono Associati un diltiazem, soprattutto nei soggetti anziani e quando vengono Elevate impiegate dosi. Gli effetti elettrofisiologici del diltiazem sul nodo del seno e sul nodo aurículo-ventricolare potenziano quelli dei preparati una base di digital. ALTRI ANTIARITMICI: poich il diltiazem ha propriet antiaritmiche, la co-prescrizione con altri antiaritmici sconsigliata una causa dellaumento di effetti indesiderati cardiaci por effetto ADDITIVO. Tale Associazione no deve essere impiegata se non sotto stretta sorveglianza clinica ed elettrocardiografica. Carbamazepina: Aumento dei livelli ematici di carbamazepina. Si consiglia di misurare la concentrazione Plasmatica di carbamazepina e adattare la dosis, se necessario. Rifampicina: rischio di riduzione dei livelli plasmatici di diltiazem dopo linizio della terapia con rifampicina: il paziente deve essere ATTENTAMENTE monitorato quando Inizia o interrompe il trattamento con rifampicina. ANTI-H2 (cimetidina, ranitidina): Aumento della concentrazione Plasmatica di diltiazem. Me pazienti en terapia con diltiazem devono essere ATTENTAMENTE controllati quando iniziano o interrompono il trattamento con farmaci anti-H2. Pu essere necessario ONU aggiustamento della dosis giornaliera di diltiazem. Ciclosporina: Aumento dei livelli ematici di ciclosporina. Si consiglia di ridurre la dosis di ciclosporina, controllare la funzionalit renale, misurare i livelli ematici di ciclosporina e adattare la dosis sia Durante la terapia en Associazione che dopo la sua sospensione. Fenitoína: il diltiazem Determina la ONU Aumento della concentrazione Plasmatica di fenitoina La fenitoina riduce leffetto del diltiazem. ANTIDEPRESSIVI: Aumento della concentrazione Plasmatica dellimipramina correo, probabilmente, anche degli altri triciclici. ANTIPSICOTICI: Aumento delleffetto ipotensivo. LITIO: rischio di Aumento degli effetti neurotossici del Litio. ANESTETICI: vedere parágrafo 4.4. Associazioni da considerare con attenzione: A causa di possibili effetti Additivi, sono cautela necessarie ed dosis della titolazione unattenta nei pazienti che assumono diltiazem en Associazione ad altri MEDICINALI notificada por la influenzare contrattilit cardiaca e / o la conduzione. Il diitiazem metabolizzato CYP3A4 dal. stato documentato ONU Aumento moderato (meno di due volte) delle concentrazioni plasmatiche di diltiazem en caso di co-somministrazione ONU de la estafa pi potente inibitore del CYP3A4. Il diltiazem anche ONU inibitore dellisoforma CYP3A4. La co-somministrazione con altri substrati del CYP3A4 pu comportare ONU Aumento delle concentrazioni plasmatiche di entrambi i farmaci co-somministrati. La co-somministrazione di diltiazern ONU de la estafa induttore del CYP3A4 pu comportare Una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del diltiazem. Benzodiazepina (midazolam, triazolam): il diltiazem Aumenta significativamente la concentrazione Plasmatica di midazolam e triazolam e ne prolunga Iemivita Plasmatica. necessaria particolare cautela Quando si prescrivono benzodiazepina un breve durata dazione metabolizzate dal CYP3A4 en pazienti che assumono diltiazem. CORTICOSTERODI (metilprednisolona): inibizione del metabolismo del metilprednisolona (CYP3A4) ed inibizione della glicoproteina-P: Me pazienti Devono essere ATTENTAMENTE monitorati Quando si Inizia ONU trattamento con metilprednisolona. Pu essere necessario ONU aggiustamento della dosis di metilprednisolona. Estatina: il diltiazem ONU inibitore del CYP3A4 ed stato osservato che Aumenta significativamente Lauc di alcune estatina. Il rischio di miopatia e rabdomiolisi dovuto Alle estatina metabolizzate dal CYP3A4 pu essere aumentato dalluso concomitante di diltiazem. Se possibile, en Associazione al diltiazem deve essere usata Una statina no metabolizzata dal CYP3A4, richiesto Altrimenti ONU attento monitoraggio di Segni e sintomi di una potenziale tossicit dovuta alla estatina. Sono molto disponibili Dati di limitati sulluso diltiazem nelle pazienti en Gravidanza. Il diltiazem ha mostrato tossicit riproduttiva en alcune animali especie (Ratto, topo, Coniglio). Il diltiazem perci controindicato en Gravidanza. cos vienen nelle Donne in et fértil che non utilizzano anticoncezionali efficaci. Il diltiazem Viene escreto nel café con leche materno en Basse concentrazioni, Lallattamento Durante lassunzione di questo medicinale deve essere evitato. Se lutilizzo di diltiazem considerato clinicamente essenziale, essere deve utilizzato ONU metodo alternativo por nutrire il bambino. Sila delle base de Reazioni indesiderate riportate, por esempio capogiri (comuna), malessere (comuna), la capacit di guidare veicoli e di usare Macchinari potrebbe essere alterata. Comunque no esistono studi un riguardo. Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti categoría di secondo frequenza MedDRA:. Molto comuna (1/10) comuna (1/100 da un no nota (no pu dei base de essere stabilita sulla Dati disponibili) Nei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati sono PRESENTACIÓN in ordine decrescente di gravit. Gli effetti Clinici del sovradosaggio acuto possono includere tumba ipotensione, fino al Collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e Disturbi della conduzione atrioventricolare. Il trattamento da intraprendere en sede ospedaliera consister en lavanda gastrica e / O diuresi agente de penetración que Disturbi dellautomaticit e della conduzione possono essere risolti con Una induzione elettrosistolica temporanea I Trattamenti correttivi proposti sono:.. atropina, agenti vasopressori cuali ladrenalina, inotropi agenti, glucagone ed infusione di calcio gluconato Gruppo Farmacoterapéutico:. Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Códice ATC:. C08DB01 Il diltiazem ONU calcio-antagonista che riduce selettivamente lingresso di calcio nel canale lento del calcio della muscolatura liscia vascolare e delle fibra muscolari miocardiche in modo voltaggio - dipendente. Mediante cuento meccanismo, il diltiazem riduce la concentrazione di calcio intracelular nella vicinanza delle proteina contrattili. Il dallOMS diltiazem Riconosciuto vienen prodotto di riferimento por la classe III dei calcio-antagonisti. Studi negli animali propriet anti-anginose: il diltiazem Aumenta il flusso ematico coronarico senza di indurre fenomeni furto delle coronarie. Agisce sulle piccole arterie e sui Rami collaterali delle grandi arterie. Questo vasodilatatore effetto, che moderato un livello del Sistema arterioso periferico, si rileva una dosi prive di effetto inotropo negativo ed ad associato ONU Aumento delle Resistenze cardiache allo sforzo e alla prevenzione dello spasmo coronarico, con conseguente riduzione nella crisi delle frequenza di angina de pecho. Un miocárdico livello, il diltiazem ha ONU effetto diretto sul metabolismo energetico inoltre riduce le Resistenze coronariche ed il Consumo di ossigeno nel muscolo cardiaco. I due principali metaboliti circolanti, cio deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem, inducono Una vasodilatazione coronarica pari al 10 e al 20, rispettivamente, di quella del Principio attivo. Propriet antiipertensive: il diltiazem diminuisce il tono della muscolatura liscia arteriosa riducendo lingresso di calcio nelle cellule muscolari lisce vascolari e determi vasodilatazione, che, una volta sua, causa Una diminuzione nella resistenza periferica totale. Il diltiazem riduce la pressione arteriosa senza determinare taquicardia riflessa en la diversificación modelli di Ipertensione nellanimale, in particolare nel ratto geneticamente iperteso. No modifi la gettata cardiaca e il flusso ematico renale. Inoltre inibisce preferenzialmente gli effetti vasocostrittori della noradrenalina e dellangiotensina II. Il diltiazem Aumenta la diuresi senza il rapporto modificare sodio / potassio urinario e riduce lipertrofia cardiaca nel ratto geneticamente iperteso. Dosi elevar di diltiazem riducono lo di Sviluppo calcinosi arteriosa nel ratto trattato con alte dosi di vit. D3 o diidrotachisterolo. I due principali metaboliti circolanti (deacetildiltiazem e N-monodemetildiltiazem) hanno unattivit FARMACOLOGICA pari al 50 circa di quella del Principio attivo. Propriet anti-anginose: il diltiazem Aumenta il flusso ematico coronarico riducendo la resistenza coronarica. Grazie al suo moderato effetto bradicardizzante e alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche, il il lavoro diltiazem riduce cardiaco. Dal punto di vista elettrofisiologico, il diltiazem causa moderata bradicardia nei soggetti normali, prolunga marginalmente la conduzione intranodale e non ha effetto sulla conduzione nel fascio di Su e nelle strutture infrahissiane. Propriet antiipertensive: un livello vascolare, leffetto calcio-antagonista del diltiazem producir Una moderata vasodilatazione arteriosa e migliora La cumplimiento delle grandi arterie. Tale ben bilanciata vasodilatazione porta ad Una riduzione della pressione arteriosa nei soggetti ipertesi, grazie alla diminuzione delle Resistenze Periferiche, senza determinare taquicardia riflessa. Si osserva Anzi ONU Lieve rallentamento cardiaca della frequenza. Le entit dei flussi ematici viscerali, in particolare quello renale e quello coronarico, risultano immodificate o aumentate. Dopo somministrazione acuta si osserva ONU moderato effetto natriurético. Il diltiazem no stimola il Sistema renina-angiotensina-aldosterore nel corso della terapia un lungo termine e non causa ritenzione di acqua e di sodio, llegado evidenziato dallassenza di variazioni del peso corporeo e nel bilancio Idrico elettrolitico del plasma ed. Il diltiazem si Comporta nei Confronti del cuore vienen coronarodilatatore ONU, riducendo lipertrofia ventricolare sinistra nei soggetti ipertesi. Ja, solo un Lieve effetto sulla gettata cardiaca. Il diltiazem riduce il lavoro cardiaco Mediante il suo moderato effetto bradicardizzante associato alla riduzione delle Resistenze arteriose sistemiche. Nel miocardio sano non si sono osservati effetti inotropi negativi. Il diltiazem riduce moderatamente la frequenza cardiaca e pu determinare depressione dellattivit del nodo del seno, se questo disturbato. La Rallenta conduzione atrioventricolare E VI quindi ONU rischio AV di blocco. Il diltiazem no modifi la conduzione nel fascio di Su o un livello infrahissiano. Il diltiazem no la gripe La glicoregolazione e non ha effetti negativi sulle lipoprotéine plasmatiche e sul metabolismo lipidico. EG diltiazem 60 mg Compresse Dopo somministrazione orale nel volontario Sano, il diltiazem Ampiamente assorbito (90). Il Picco di concentrazione Plasmatica si osserva dopo 3-4 mineral de dallassunzione e lemivita medios apparente Plasmatica di 4-8 mineral. Le cinetiche del diltiazem sono lineari e non soggette un saturazione. Nel Corso della somministrazione un lungo termine, la concentrazione Plasmatica di ogni diltiazem en paziente Permane costante. A causa delleffetto di primo passaggio, la biodisponibilit delle compresse da 60 mg del 40 ed alrededor de dosis-Dipendente. Il diltiazem legato Alle proteina plasmatiche por l80-85. Viene estesamente metabolizzato un livello epatico. Il principale metabolita circolante N-monodemetildiltiazem rappresenta circa il 35 del diltiazem en circolo. Una percentuale di diltiazem compresa tra lo 0,7 e il 5 Viene escreta immodificata con le orina. Le concentrazioni plasmatiche medie sono pi nei Elevate pazienti con insufficienza renale ed epatica che nei soggetti Sani. Il diltiazem e i suoi metaboliti sono scarsamente dializzabili. EG diltiazem 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato Dopo somministrazione orale nel volontario Sano, il diltiazem Ampiamente assorbito (90) una causa delleffetto di primo passaggio, la biodisponibilit del 40 circa. Nel de plasma il Diltiazem si lega Alle proteina nella misura dell80-85. Livelli plasmatici Superiori un 40-50 ng / ml sono Associati allattivit FARMACOLOGICA. Il Diltiazem Viene esaurientemente metabolizzato dal fegato e lemivita nel plasma en los medios di 3 - 4,5 mineral. I due metaboliti circolanti principali, il desacetil-diltiazem e LN-monodemetil-Diltiazem, mostrano unattivit vasodilatatoria sulle arterie coronariche pari a circa 50 il di quella del diltiazem. Nelle si la orina riscontra en solitario Dallo 0,2 al 4 di Diltiazem allo stato no metabolizzato. Nel caso di somministrazione giornaliera singola, i microgranuli anuncio azione prolungata contenute nella specialit portano ai massimi livelli plasmatici di Diltiazem solitamente tra 6 e 8 de mineral dalla somministrazione, mentre lemivita di eliminazione plasma dal del prodotto di 7 de mineral de alrededor. La biodisponibilit del diltiazem EG 120 mg, 180 mg, somministrato una volta al giorno, Equivale a quella che si ottiene Da Una compressa anuncio effetto tradizionale (60 mg) somministrata 2, 3 o 4 volte al giorno. Me Dati degli Studi condotti Do pazienti e volontari Sani hanno anche dimostrato che ONU de la estafa dosaggio appropriato possibile contenere i livelli plasmatici un 24 ore dalla somministrazione nellambito dellintervallo terapeutico del minimo. Le concentrazioni plasmatiche dei pazienti anziani e affetti da insufficienza epatica sono generalmente Maggiori rispetto ai soggetti di Giovane et. una causa di apparente ONU Aumento della biodisponibilit. Nei pazienti affetti da insufficienza renale. SI richiede Una diminuzione del dosaggio en solitario en rapporto alla risposta clinica. Gli Studi di tossicit acuta e subaguda nellanimale hanno confermato la buona tollerabilit del Farmaco Alle dosi terapeutiche impiegate nelluomo. Gli Studi di e di teratogenesi tossicit peri e post-Natale en diversa especie animali hanno portato un controindicare il farmaco en caso di Gravidanza accertata o presunta. EG diltiazem 60 mg Compresse Ogni compressa Contiene Lattosio. polietilenglicole 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato. Diltiazem EG 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato Ogni capsula una rilascio modificato Contiene: Microgranuli, povidona (K30), Gomma lacca, Etilcellulosa, Talco Gelatina, Eritrosina (E127 (amido di mais saccarosio.) ), Indigotina (E132), Titanio biossido (ad eccezione di Diltiazem EG 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato). EG diltiazem 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato 3 años. La Data di scadenza riportata sullastuccio si riferisce al prodotto en confezionamento integro, correttamente conservato. EG diltiazem 60 mg Compresse: Le COMPRESSE sono contenute en blister de PVC opaco e di alluminio. Astuccio da 50 compresse 60 mg diltiazem EG 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato Le cápsula sono confezionate en blister (PVC / PVDC / Alluminio). Astuccio da 28 cápsulas rigide un rilascio modificato ciascuno. No vi sono Particolari istruzioni por luso del prodotto. Per le di modalit somministrazione vedi. EG S. p.A. ia D. Scarlatti 31 - 20124 Milano diltiazem EG 60 mg Compresse, 50 cpr A. I.C. norte. 032808040 diltiazem EG 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato, 28 cps A. I.C. norte. 032808014 diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato, 28 cps A. I.C. norte. 032808026 diltiazem EG 60 mg Compresse diltiazem EG 120 mg Cápsula rigide un rilascio modificato diltiazem EG 180 mg Cápsula rigide un rilascio modificato 13 de Agosto de 1997/7 Febbraio 2007




No comments:

Post a Comment